Вакансии

Мы приглашаем на работу внештатных переводчиков и редакторов (английский, французский, китайские и немецкие языки) по следующим направлениям:

  • Медицина (клинические исследования, выписки из историй болезни, популярная медицинская литература, научные статьи, монографии и пр.)
  • Медицинское оборудование (документация, руководства по эксплуатации)

Обязательные требования:

  • Высшее медицинское образование
  • Опыт работы в области переводов медицинских текстов
  • Возможность переводить 4-5 стандартных страниц в день
  • Компьютер - опытный пользователь (MS Word, Excel, Acrobat Reader, IExplorer, Trados)
  • Электронная почта и доступ в Интернет
  • Умение работать с поисковыми системами Яндекс, Google и др.

Желательно:

  • Опыт работы не менее 5 лет
  • Опыт переводов с русского на английский, немецкий, французский
  • Второе высшее лингвистическое образование

В резюме необходимо указать следующую информацию:

  1. Сведения о полученном медицинском образовании (название ВУЗа, год окончания, факультет и специальность, интернатура, ординатура, аспирантура).
  2. Опыт работы по основной специальности (медицина) - подробно.
  3. Языковые пары, которыми Вы владеете с указанием направления перевода (англ-рус, рус-англ и т.д.).
  4. Опыт работы в области переводов - подробно.
  5. Сколько страниц (примерно) было переведено за последний год по медицинской тематике.
  6. Наиболее предпочтительные тематики для переводов.
  7. Умение работать с компьютером (MS Word, Excel, IExplorer, Adobe Acrobat, Trados)
  8. Наличие доступа в Интернет и электронной почты. Пожалуйста, укажите, какой у Вас канал связи (по модему или выделенная линия), а также как часто Вы проверяете электронную почту.
  9. Каким временем для переводов Вы располагаете (полный день, только вечера в будние дни, выходные дни), работаете ли Вы по выходным и можете ли при необходимости выполнять срочную работу.
  10. Контактные телефоны и удобное время для звонков.

Присылайте резюме по следующему адресу: info@granconsult.ru

Специалист по регистрации лекарственных средств 

Обязанности: ·  

  • подготовка  НД  на основании документации производителя и в соответствии с требованиями законодательства;
  • формирование пакета документов ("Регистрационное досье") в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации (перерегистрации, внесению изменений) лекарственных средств (RX и БАД) в РФ,
  • подача Регистрационного досье в Минздравсоцразвития России;
  • контроль прохождения и рассмотрения документов в регистрационных органах
  • оформление документации для получения разрешения для проведения клинических исследований ;
  • получение разрешительных документов, разъяснительных/отказных писем налекарственные средства и изделия медицинского назначения;
  • мониторинг процесса регистрации лекарственных средств.
  • осуществление связи с уполномоченными государственными  органами и другими организациями по вопросам, связанными с регистрациейлекарственных средств
  • координация с головным офисом компании;
Требования:
  • английский язык - чтение и при необходимости перевод Фармакопей, профессиональной литературы (статьи, монографии, руководящие указания EMEA  и ICH), нормативной документации и регистрационных документов,свободное владение специфическими терминами и понятиями фармацевтической документации,переписка,)
  • гибкость,активность,коммуникабельность
  • высшее образование ХИМ/ФАРМ/МЕД
  • знание правил GCP, GLP.
  • опыт работы более 2 лет
  • знание нормативно-правовой базы РФ и Таможенного союза в области фармацевтики и регистрации ЛС
  • знание технической документации

Специалист по клиническим исследованиям

Мы приглашаем специалистов по клиническим исследованиям (мониторов) с опытом работы в клинических исследованиях (в том числе в роли монитора, координатора, ассистента монитора или со-исследователя).

Основные обязанности:

  • Осуществлять отбор, оценку, инициацию, мониторирование и закрытие исследовательских центров в целях проведения клинических исследований в соответствии с одобренным протоколом исследования, Стандартными операционными процедурами (Standard Operating Procedures), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);
  • Служить связующим звеном между спонсором клинического исследования и исследователями;
  • При необходимости, в зависимости от опыта работы и квалификации принимать участие в других областях организации клинических исследований, обучении персонала и исследователей;

Требования к кандидату:

  • Высшее естественнонаучное образование;
  • Желателен опыт работы в области клинических исследований (в качестве монитора, со-исследователя, координатора или ассистента монитора) от 1 года;
  • Английский язык (письменный и устный upper-intermediate)

Специалист по доклиническим исследованиям лекарственных средств

Обязанности:

  • Организация, проведение и контроль выполнения доклинических исследованийлекарственных средств (фармакология, фармацевтическая безопасность, токсикология);
  • Взаимодействие с подразделениями R&D, разработки и регистрациилекарственных средств.

Требования:

  • Знание современных требований отечественной и зарубежной нормативной и регулятивной документации в области доклинических исследованийлекарственных средств;
  • Знание принципов защиты интеллектуальной собственности при разработки и испытании новых продуктов;
  • Владение основами договорного права.