Granconsult

Granconsult — клинические исследования и регистрация лекарств

CRO полного цикла: планирование, КИ/БИ, фармаконадзор, регистрация препаратов, БАД и медизделий.

Ключевые направления

Контрактно-исследовательская организация Granconsult

Организация клинических исследований — обязательная процедура для вывода продукции на рынок.

Благодаря стремительному развитию фармацевтики и медицины на рынок с каждым годом выходит всё большее количество лекарственных препаратов. Появлению в аптеках предшествует длительная процедура регистрации, которая включает клинические исследования (КИ).

Granconsult выполняет КИ любой сложности — от планирования до получения регистрационных документов, для государственных медицинских центров и частных клиник.

Часто задаваемые вопросы

Что такое клиническое исследование? +

Клиническое исследование (КИ) — научное изучение безопасности и эффективности нового лекарственного препарата с участием людей. Это обязательный этап регистрации препарата перед выходом на рынок.

Сколько занимает регистрация лекарственного средства в России? +

Регистрация занимает от 150 до 210 рабочих дней с момента подачи заявления в Минздрав РФ при условии полного и правильно оформленного регистрационного досье.

Какие документы нужны для регистрации БАД? +

Свидетельство о государственной регистрации выдаётся Роспотребнадзором на основании экспертизы состава, технологической документации, этикетки, протоколов испытаний на безопасность.

Что входит в фармаконадзор? +

Сбор, мониторинг, оценка и предотвращение побочных реакций лекарственных препаратов. Обязателен для держателя регистрационного удостоверения в течение всего жизненного цикла препарата.

Как стать добровольцем клинического исследования? +

Пройти регистрацию в нашей базе добровольцев, пройти скрининг (анализы, осмотр), подписать информированное согласие. Мы предлагаем оплачиваемое участие и медицинский контроль.