Фармацевтика и регистрация

Регистрация лекарственных средств

Подготовка регистрационного досье. Оригинальные и дженерические препараты. Полный комплект документации CTD/eCTD.

Регистрация медицинских изделий

Подготовка регистрационного досье. Технические и клинические испытания. Сертификация и декларирование.

Фармаконадзор

Организация системы мониторинга безопасности. ПООБ/ПБЭР, реестр нежелательных явлений.