Для пациентов
Кто такой пациент в контексте проведения клинических исследований? Это лицо, которое имеет определенное заболевание, и соглашается принимать участие в изучении препарата, который способен повлиять на ход болезни. Материальная оплата за такое участие в исследовании не предусмотрена. Это, во-первых, обусловлено существующими морально-этическими нормами, во-вторых, не является обязательным вознаграждение в связи с тем, что пациент получает от исследования выгоду, т.е. бесплатно снабжается медикаментами, которые способны повлиять на ход его заболевания. Обратим внимание, что компенсация затрат пациента, которые он может понести в результате участия в исследовании, предусматривается. К примеру, возвращение транспортных расходов.
Прежде, чем человек примет окончательное решение об участии в мероприятии, он должен обязательно посоветоваться со всеми членами семьи, обдумать все возможные плюсы и минусы. Стоит проконсультироваться, конечно же, с лечащим врачом, который наблюдает за состоянием здоровья. Потенциальный пациент снабжается всей необходимой информацией об исследовании, его стадиях, ходе и участии конкретного человека. В любой момент он может позвонить и разъяснить все необходимые моменты, получить консультации, спросить совета. Кроме того, выдается телефон этического комитета, где готовы также ответить на все интересующие вопросы.
После того, как между исследовательским центом и пациентом подписывается договор (а это делается обязательно), изучается здоровье пациента, он сдает определенные анализы, делается ЭКГ, проводятся другие процедуры, благодаря которым исследовательский центр установит, подходит ли кандидат для конкретного клинического исследования, соответствует ли его уровень здоровья имеющимся в конкретном случае требованиям.
Какие критерии чаще всего учитываются при выборе пациента? Тут следует упомянуть два термина. Первый – критерии включения. Это характеристики человека, которые позволяют ему поучаствовать в исследовании. Второй – критерии исключения. Это характеристики человека, которые являются его препятствием к участию. Сюда может относиться возраст, пол, наличие определенных заболеваний, наличие беременности и т.д. Если в исследование включается пациент женского пола, весь период его проведения он должен надежно предохраняться. Это важно для исключения нанесения вреда плоду.
Следует обратить ваше внимание на то, что критерии, которые используются для выбора того или иного пациента для участия в исследовании, не носят дискриминационного характера. Они направлены на обеспечение безопасности человека. Кроме того, они должны гарантировать успех проводимого мероприятия.
Также отметим, что клинические исследования проходят исключительно с разрешения Министерства здравоохранения нашей страны. Это гарантирует их безопасность, соответствие всем правилам и нормам.
Конечно, пациенту не удастся заработать на участии в исследовании. Однако это хороший шанс принести пользу, вылечить свои недуги, получить достойные консультации специалистов.